[์ ํธ๋ฆฌ์จ] ์ฝ๋ก๋19 ํญ์ฒด์น๋ฃ์ '๋ ํค๋ก๋' ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 3์ ํ๋ผ์ธ ๊ฒฐ๊ณผ ํจ๋ฅ, ์์ ์ฑ ์ ์ฆ. ๊ณ ์ํ๊ตฐ์ 72% ๊ฐ์ / ๊ฒฐ๊ณผ๋ฐํ์ผ
[๊ธฐ์ ์์ - ์ ํธ๋ฆฌ์จ(ํญ์์ /ํญ์ฒด์น๋ฃ์ /๋จ๋ฐฑ์ง์น๋ฃ์ /๋ฐ์ด์ค์๋ฐ๋ฌ ๊ด๋ จ)]
์ ํธ๋ฆฌ์จ์ ์ฝ๋ก๋19 ํญ์ฒด ์น๋ฃ์ '๋ ํค๋ก๋'์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 3์ ํ๋ผ์ธ(Top Line)๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐํํ๋ฉฐ ํจ๋ฅ๊ณผ ์์ ์ฑ์ ์ ์ฆํ๋ค๊ณ 14์ผ ๋ฐํ๋ค.
*ํ๋ผ์ธ(Top Line)
- ํฌ์ฝ ํ 28์ผ ๊ฐ์ ์์ ๊ฒฐ๊ณผ ์ค 1์ฐจ ์ ํจ์ฑ ๊ฒฐ๊ณผ, ์ฃผ์ 2์ฐจ ์ ํจ์ฑ ํ๊ฐ ๊ฒฐ๊ณผ, ์์ ์ฑ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์๋ฏธ
๋ ํค๋ก๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 3์์ ์ง๋ 1์๋ถํฐ ํ๊ตญ, ๋ฏธ๊ตญ, ์คํ์ธ, ๋ฃจ๋ง๋์ ๋ฑ ์ ์ธ๊ณ 13๊ฐ ๊ตญ๊ฐ(๋ฏธ๊ตญ, ์ดํ๋ฆฌ์, ์คํ์ธ, ํ๊ฐ๋ฆฌ, ๋ฃจ๋ง๋์, ์ธ๋ฅด๋น์, ํด๋๋, ๋ชฐ๋๋ฐ, ์ฐํฌ๋ผ์ด๋, ๋ง์ผ๋๋์, ํ๋ฃจ, ๋ฉ์์ฝ, ํ๊ตญ)์์ ์ฝ๋ก๋19 ๊ฒฝ์ฆ ๋ฐ ์ค๋ฑ์ฆ ํ์ 1,315๋ช ์ ๋ชจ์งํด ์ง๋ 4์ ๋ ํค๋ก๋ ํฌ์ฝ์ ์๋ฃํ๋ค.
์ดํ 28์ผ ๊ฐ์ ์น๋ฃ๊ธฐ๊ฐ์ ๊ฑฐ์ณ ์ด๋ฒ ํ๋ผ์ธ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฐํํ๊ฒ ๋๋ค.
์ ํธ๋ฆฌ์จ์ ์น๋ฃ๊ตฐ๊ณผ ์์ฝ๊ตฐ๋ณ ํ์์์ ์ ํ์ด ์์๋ ์์ 2์๊ณผ ๋ฌ๋ฆฌ ์ถฉ๋ถํ ํ์์๊ฐ ํ๋ณด๋ ์ด๋ฒ ๋๊ท๋ชจ ์์ 3์์์๋ ๊ฐ์ฅ ์ค์ํ ์์์ ๊ฒฐ๊ณผ์ธ ์ค์ฆ ์ ํ์จ(๊ฒฝ์ฆ ๋ฐ ์ค๋ฑ์ฆ ํ์๊ฐ ์ ์์น๋ฃ๋ฅผ ํ์๋ก ํ๋ ์ค์ฆ์ผ๋ก ๋ฐ์ ํ๊ฑฐ๋ ์ฌ๋ง์ ์ด๋ฅด๋ ๋ฐ์๋ฅ )๊ณผ ์์์ ์ฆ์ ๊ฐ์ ์๊ฐ์ ๋ํ 4๊ฐ์ ์ฃผ์ํ๊ฐ์งํ(1์ฐจ ํ๊ฐ์งํ 1๊ฐ, 2์ฐจ ์ฃผ์ํ๊ฐ์งํ 3๊ฐ)๋ฅผ ์ง์ ํด ํต๊ณ์ ์ผ๋ก ๋ถ์ํ ๊ฒฐ๊ณผ, ๋ชจ๋ ํ๊ฐ์งํ (4๊ฐ ํ๊ฐ์งํ ๋ชจ๋ p<0.0001)์์ ์น๋ฃ๊ตฐ๊ณผ ์์ฝ๊ตฐ ๊ฐ์ ๋ช ํํ ์ฐจ์ด๋ฅผ ์ฆ๋ช ํ๋ค.
๋ ํค๋ก๋(40ใ/ใ)๋ฅผ ํฌ์ฌํ ํ์๊ตฐ์ ์์ฝ ํ์๊ตฐ๊ณผ ๋น๊ตํด ์ค์ฆ ์ ํ์จ์ด ๊ณ ๋ น, ๊ธฐ์ ์งํ ๋๋ฐ ๋ฑ ๊ณ ์ํ๊ตฐ ํ์์์ 72%(1์ฐจ ํ๊ฐ์งํ), ์ ์ฒด ํ์์์ 70% ๊ฐ์(2์ฐจ ์ฃผ์ ํ๊ฐ์งํ)ํ๋ฉฐ ํต๊ณ์ ์ ์์ฑ์ ์ ์ฆํ๋ค.
์์์ ์ฆ์ ๊ฐ์ ๊น์ง ๊ฑธ๋ฆฐ ์๊ฐ์ ๊ณ ์ํ๊ตฐ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ ๋ ํค๋ก๋ ํฌ์ฌ๊ตฐ 9.3์ผ, ์์ฝ๊ตฐ ์ต์ 14.0์ผ๋ก 4.7์ผ ์ด์ ๋จ์ถ(2์ฐจ ์ฃผ์ ํ๊ฐ์งํ)๋๊ณ , ์ ์ฒด ๋ ํค๋ก๋ ํฌ์ฌ๊ตฐ์์๋ 8.4์ผ, ์์ฝ๊ตฐ 13.3์ผ๋ก ๋ ํค๋ก๋ ์น๋ฃ ์ 4.9์ผ ๋จ์ถ(2์ฐจ ์ฃผ์ ํ๊ฐ์งํ)๋์ด ํต๊ณ์ ์ ์์ฑ์ ํ๋ณดํ๋ค.
์์ ์ฑ ํ๊ฐ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ถ์์์๋ ๋ ํค๋ก๋ ํฌ์ฌ๊ตฐ๊ณผ ์์ฝ๊ตฐ์ ์ด์ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ ํ์์๋ ์ ์ฌํ์ผ๋ฉฐ, ๋๋ค์์ ์ด์ ๋ฐ์์ ๊ฒฝ๋ฏธํ ์์ค์ ๊ทธ์ณ ์์ ์ฑ ์ธก๋ฉด์์ ํน์ด์ฌํญ์ ๋ํ๋์ง ์์๋ค.
์ ํธ๋ฆฌ์จ์ ์ด๋ฒ ์์ 3์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA), ์ ๋ฝ์์ฝํ์ฒญ(EMA) ๋ฑ ๊ธ๋ก๋ฒ ๊ท์ ๊ธฐ๊ด์ ์ ์ถํด ์ด๋ค ๊ธฐ๊ด์ ์ ์ํ๋ชฉํ๊ฐ์ ํ๋ฐ์ง ๋ ๋ค๊ฐ์ค ๋ฐฉ์นจ์ด๋ค.
์ ํธ๋ฆฌ์จ ๊ด๊ณ์๋ "๋๊ท๋ชจ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 3์์ ํตํด ๋ ํค๋ก๋๋ฅผ ์ฝ๋ก๋19 ๊ฒฝ์ฆ ๋ฐ ์ค๋ฑ์ฆ ํ์์๊ฒ ํฌ์ฝํ๋ฉด ์ค์ฆ ํ์๋ก ๋ฐ์ ํ๋ ๋น์จ์ ํ์ ํ ๋ฎ์ถ๊ณ ๋น ๋ฅด๊ฒ ํ๋ณตํ๋ ๊ฒ์ ์ ์ฆํ๋ค"๋ฉด์ "์ด๋ฒ ์์ 3์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ํตํด ์ฝ๋ก๋19 ์น๋ฃ์ ๋ก์ ๋ ํค๋ก๋์ ํจ๋ฅ๊ณผ ์์ ์ฑ์ ์ ์ฆํ ๋งํผ, ๊ตญ๋ด์ธ ์๋ฃํ์ฅ์์ ๋ณด๋ค ์ ๊ทน์ ์ผ๋ก ํ์์๊ฒ ๋ ํค๋ก๋๊ฐ ์ฒ๋ฐฉ๋ ์ ์์ ๊ฒ์ผ๋ก ๊ธฐ๋ํ๋ค"๊ณ ๋งํ๋ค.
ํํธ, ์ด๋ฒ ๋ ํค๋ก๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 3์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ์๋ฐ๊ธฐ ๋ด ๋ฐํํ ๊ณํ์ด๋ฉฐ, ์ค๋ 7์ 9์ผ๋ถํฐ 12์ผ๊น์ง ์จ๋ผ์ธ์ผ๋ก ๊ฐ์ตํ๋ ‘2021 ์ ๋ฝ ์์๋ฏธ์๋ฌผํ ๋ฐ ๊ฐ์ผ์งํํํ(ECCMID)’์์๋ ๊ตฌ๋ ๋ฐํ(Oral Session)๋ ์์ ์ด๋ค.
๋ณธ ์ฐ๊ตฌ๋ ๋ณด๊ฑด๋ณต์ง๋ถ์ ์ฌ์์ผ๋ก ํ๊ตญ๋ณด๊ฑด์ฐ์ ์งํฅ์์ ๋ณด๊ฑด์๋ฃ๊ธฐ์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ๋ฐ์ฌ์ ์ง์์ ์ํ์ฌ ์ด๋ฃจ์ด์ง ๊ฒ์ (๊ณผ์ ๊ณ ์ ๋ฒํธ : HQ2xC00xx)
copyright(c) ํํ
์ฃผ stocknovice.2021
์๋ฃ ์
ํธ๋ฆฌ์จ(0614)