[셀트리온3형제] 연간매출 및 영업실적, 영위사업 사업확장계획 최근주가추이 / 바이오시밀러 항암제관련

※ 최신 기업소식 : 셀트리온

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📰상세뉴스 : 셀트리온, 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어 2022년 영업실적 / 최근주가추이, 관련영위사업, 사업확장계획 및 강화내용

 

셀트리온삼형제 기업 기본정보(23.04.13기준)

 

- 셀트리온 : 코스피상장(068270), 주요주주 - 셀트리온홀딩스 20.06%, 셀트리온스킨큐어 2.12%, 국민연금공단 7.40%, 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술 기반 항암제 등 단백질 치료제 개발, 생산, 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마' 세계최초개발(2016년 FDA판매승인)

 

- 셀트리온헬스케어 : 코스닥상장(091990), 주요주주 - 셀트리온홀딩스 24.29%, 서정진 11.19%, 셀트리온과 공동 개발 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 신약 등)의 글로벌 마케팅 및 판매 독점, 주요 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마), 화이자, Teva 등 30여개 파트너사와 파트너십 구축

 

- 셀트리온제약 : 코스닥상장(068760), 주요주주 - 셀트리온 54.84%, 40여 전문의약품 생산, 충분 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설, 주요제품은 고덱스(간질환치료제), 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권 확보

 

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셀트리온, 2022년 매출 2조 2,839억원, 전년대비 매출 20.6%증가. 램시마SC 미국시장 진입 가시화

올해 최다 바이오시밀러 허가 신청 및 신규 바이오시밀러 후보물질 임상 돌입 예정

 

 

셀트리온은 지난 3월, 2022년 연결 기준 매출액은 2조 2,839억원, 영업이익은 6,471억원, 영업이익률은 28.3%를 달성했다고 공개했다.

 

전년 대비 매출액은 20.6%가 증가한 했으며, 지난해 4분기의 경우 매출액 5,106억원, 영업이익 1,006억원으로 코로나19 및 CMO 관련 매출은 감소했으나, 바이오시밀러 사업 매출은 전년 동기 대비 50% 이상 성장했다.

 

셀트리온은 본업인 바이오시밀러 사업의 성장으로 역대 최대 연간 매출을 달성했다고 밝혔으며, 램시마IV의 미국 점유율 증가와 신규 제품 출시로 매출의 증가, 케미컬의약품 매출 역시 전년 대비 30% 이상 증가가 매출 성장을 견인했다고 공개했다.

 

램시마주100mg(인플릭시맵) 2017-2021 생산실적

 

사측은 '영업이익은 전년 대비 일부 감소했으나 상대적으로 수익성이 낮은 램시마IV의 매출 비중 증가 및 진단키트 관련 일시적 비용 발생에 의한 것으로, 진단키트 관련 일시적 비용을 제외하면 연간 30%대 영업이익률을 유지했다'고, 영업이익 일부 감소에 대한 입장을 설명했다.

 

셀트리온은 앞으로 신규 바이오시밀러 제품 출시, 바이오시밀러 제형 및 디바이스 차별화, 바이오신약 개발 등 미래 신성장 동력 확보를 통해 올해도 성장을 지속한다는 계획이라고 밝혔다.

 

셀트리온은 올해 미국 시장 진출을 앞두고 있는 휴미라 바이오시밀러 유플라이마(CT-P17)와 램시마SC 등의 제품을 통해 미국 시장 확대에 나선다는 계획이며, 유럽시장의 성장세에 힘입어 램시마SC가 미국 시장에 출시되면 회사의 주력 제품이 될 것으로 기대하고 있다.

 

셀트리온은 지난해 말 미국 FDA에 신약으로 램시마SC의 허가 신청을 완료했으며, 올해 연말 허가 획득을 예상하고 있으며, 유럽 최초 고농도 바이오시밀러로 허가를 받은 유플라이마 역시 미국 시장 진입을 앞두고 있다.

 

셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의 미국 판매에 돌입할 수 있도록 오리지널의약품 개발사와 특허 합의를 완료했으며, 올해 5월 유플라이마의 미국 FDA 허가 획득을 예상하고 있다.

 

셀트리온 주가추이

셀트리온 주가추이 23.04.13 (최근 1년)

 

셀트리온 사업강화내용 더보기

또한, 셀트리온은 올해 바이오시밀러 및 바이오신약 중심의 핵심 사업을 더욱 강화한다는 계획이다.

 

셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다.

 

이는 창립 이래 최다 바이오시밀러의 품목 허가를 신청하는 것으로, 바이오시밀러 사업에서 보다 빠르게 성장할 수 있는 기반이 될 것으로 기대하고 있다.

 

이와 더불어 신규 바이오시밀러 후보물질의 임상을 연내 개시하고 바이오시밀러 제형 및 디바이스 차별화를 통해 바이오시밀러 경쟁력을 강화할 예정이다.

 

또한 ADC, 이중항체 등의 분야에서 기술 투자를 지속하고 기술 도입 계약 규모를 확대해 바이오신약 개발을 가속화한다는 계획이다.

 

셀트리온은 항체 신약의 자체 개발도 진행하고 있으며 2024년부터 매년 1개 이상의 항체신약 임상 개시를 목표로 하고 있다.

 

셀트리온 관계자는 “바이오시밀러 사업의 꾸준한 성장으로 지난해 역대 최대 매출을 달성했으며 올해 역시 바이오시밀러 강자로 자리매김하기 위한 제품 출시 및 허가 신청, 차별화 전략을 지속할 계획”이라며 “현재 진행 중인 바이오신약 개발도 가속화하고 올해도 새롭게 도약하는 한 해가 되기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

 

 

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셀트리온헬스케어, 2022년 역대 최대 매출액 1조 9,722억원 달성,  전년 대비 매출액 9.3%, 영업이익 14.8% 증가, 램시마SC 유럽판매증가

유럽 '램시마SC' 매출 전년비 2배 이상 증가. 미국 직판, 성장시장 제품 신규 출시 예정

 

 

셀트리온헬스케어는 지난 3월, 2022년 연결기준 매출액 1조 9,722억원, 영업이익 2,289억원, 당기순이익 1,472억원을 기록했다고 공시했다.

 

헬스케어는 '수익성 높은 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형) 유럽 판매가 늘어난 가운데 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 유럽 매출 본격화 및 성장시장 내 제품 판매 확대 등의 영향으로 영업이익이 전년 대비 14.8% 올랐으며 영업이익률도 전년보다 개선된 11.6%를 기록했다'고 밝혔다.

 

특히, 코로나19 항체 치료제 렉키로나를 제외한 실적을 비교하면 매출액은 전년 대비 19.4%로 증가했다.

 

 

램시마SC는 2022년 매출이 전년 대비 160% 이상 크게 오른 2,369억원을 기록하면서 셀트리온헬스케어의 실적 개선을 이끄는 주요 제품 가운데 하나로 완전하게 자리매김했다.

 

또한, 경쟁 인플릭시맙 제품에서 램시마로 전환한 환자들이 램시마SC로 유지 치료(maintenance therapy)를 진행하는 제형 시너지로 인해 램시마와 램시마SC 모두 처방이 확대되는 선순환 효과가 이뤄지고 있으며, 이를 입증하듯 2022년 램시마 유럽 매출이 전년보다 10% 이상 늘어난 것으로 확인됐다.

 

중남미, 아시아 등 성장시장에서의 제품 판매도 꾸준히 확대되고 있다.

 

먼저 중남미에서는 2022년 매출이 전년 대비 두배 이상 크게 늘었는데 가장 큰 제약시장인 브라질에서 램시마, 트룩시마(성분명 : 리툭시맙), 허쥬마(성분명: 트라스투주맙) 등 3개 제품이 연방정부 입찰 수주에 성공하며 독점 공급됐고, 콜롬비아, 칠레 등 여타 중남미 국가들에서도 경쟁사 대비 압도적으로 높은 시장 점유율을 유지하며 판매 성과를 이어갔다.

 

이와 함께 글로벌 바이오제약 시장에서 영향력이 큰 일본의 경우 작년 4분기 램시마가 26%의 시장 점유율을 달성했으며, 허쥬마는 59%의 점유율을 기록한 가운데 최근 베그젤마(성분명 : 베바시주맙) 출시로 항암제 포트폴리오가 확대되는 등 경쟁력을 강화하고 있다.

 

셀트리온헬스케어 주가추이

셀트리온헬스케어 주가추이 23.04.13 (최근 1년)

 

셀트리온헬스케어 사업강화내용 더보기

먼저 세계 최대 바이오제약 시장인 미국에서 베그젤마, 유플라이마가 각각 올 상반기와 하반기에 출시될 예정이다.

 

셀트리온헬스케어는 해당 제품들을 직접판매(직판) 할 계획으로 이를 총괄할 미국 법인 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 영입하는 한편, 글로벌 기업에서 바이오시밀러 커머셜 경험이 풍부한 헤드급 인력 및 실무를 이끌 재원들을 확충하는 등 법인 조직 강화에 힘쓰면서 미국 직판 성공을 위한 준비 작업을 마무리했다.

 

제품 출시 지역도 확대될 전망이다.

 

우선, 셀트리온헬스케어는 램시마SC를 올해 중남미 지역에 신규 런칭할 계획이다.

 

중남미는 기존 제품들이 입찰 성과를 탄탄하게 쌓고 있는 시장인 만큼 이를 발판 삼아 성공적인 시장 진입을 도모할 것이라고 설명했다.

 

이와 더불어 올 연말에는 일본 아달리무맙 시장에 유플라이마를 출시해 포트폴리오 확대를 통한 경쟁력 강화로 시장 공략을 이어갈 계획이라고 밝혔다.

 

셀트리온헬스케어 관계자는 "의료진의 니즈(Needs)에서 출발했던 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 램시마SC가 현지의 호평 속에 출시 3년 만에 연 매출 2천억원을 돌파하며 역대 최대 매출 달성에 기여했다"면서 "올해는 의약품이 고가인 미국에서 베그젤마, 유플라이마를 직접판매 할 예정인 만큼 회사의 수익성이 더욱 개선될 것이며, 중남미, 아시아 등 글로벌 전역으로 제품 출시를 확대해 나가면서 한층 다양해진 포트폴리오를 기반으로 매출 확대와 실적 개선을 모두 달성해 나갈 것"이라고 밝혔다.

 

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셀트리온제약, 2022년 매출액 3,860억원, 영업이익 382억원 달성, 바이오의약품, 케미컬 약품 성장 지속

신성장동력으로 개량신약 개발 박차, PFS 생산시설 상업생산체제 본격 돌입

 

 

셀트리온제약은 지난 20일 실적 공시를 통해 2022년 연간 매출액 3,860억 4천만원, 영업이익 381억원 7천만원을 기록했다고 밝혔다.

 

2021년 매출에서 코로나19 관련 일시적 매출 품목을 제외하면 전년동기 대비 매출액은 2.3% 증가했다고 설명했다.

 

바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등의 매출 합계가 약 620억원을 기록하며 전년동기 대비 약 21%의 성장을 이뤄냈다.

 

특히 차세대 주력제품인 램시마SC가 경쟁 제품에서 피하주사 제형인 램시마SC로 전환하는 환자 비율이 꾸준히 증가하면서 전년대비 2배 이상 매출액이 증가했다.

 

셀트리온제약측은 '지난해 램시마와 허쥬마의 국내시장 점유율은 각각 33%, 31%를 기록했으며, 트룩시마도 25%까지 점유율을 늘리는 등 국내시장에서도 꾸준한 성장세를 보이고 있다' 고 밝혔다.

 

특히, '신규 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’도 본격적인 판매에 돌입하면서 향후 바이오의약품 사업에 추가 성장동력이 될 전망'이라고 설명했다.

 

케미컬의약품 부문에서는 간장용제 ‘고덱스캡슐’이 약가 인하에도 불구하고 약 622억원의 매출을 기록했으며, 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘액토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등도 15% 이상의 매출 성장을 이뤘다.

 

 

셀트리온제약 주가추이

셀트리온제약 주가추이 23.04.13 (최근 1년)

 

 

셀트리온제약 사업강화내용 더보기

셀트리온제약은 셀트리온과 협력해 복약 편의성을 높인 당뇨병, 고혈압 치료제 개량신약도 개발하고 있어 파이프라인 확대를 통해서도 케미컬의약품 부문 성장세를 이어간다는 전략이다.

 

한편, 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringes) 생산시설은 생산 안정화 작업을 마치고 최근 본격적인 상업생산체제로 돌입해 셀트리온제약의 미래 성장축을 담당할 태세를 갖췄다.

 

해당 생산시설은 최근 브라질 ‘ANVISA(브라질 식의약품감시국)’ GMP 실사를 ‘지적사항 없음’으로 통과해 지난달 인증서(Certificate)를 수령했으며, 추가로 연내 일본 식약처(PMDA) 및 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 실사를 앞두고 있어 통과시 경쟁력은 한층 강화될 전망이다.

 

 

※자세한 정보는  셀트리온 홈페이지를 통해 확인가능

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