[휴마시스] 코로나19 자가검사키트 Ag Test(항원진단) 국내판매용 조건부 허가 획득/매매거래정지공시

[기업소식+공시 - 휴마시스]

코로나19 자가검사키트 COVID-10 Ag Test(항원테스트) 국내판매용 조건부 허가 획득

Humasis COVID-19 Home Test

 

전세계적으로 코로나19의 확진자 수가 늘어나고 있는 상황에서, 국내에서도 확진자 수가 600~700명 대 이상을 유지하고 있다.

 

식약처는 코로나19 자가검사키트의 정식승인 전에 조건부 승인제품이 21년 4월 23일 발표되었다.

 

국내 최초로 코로나19 자가검사용으로 긴급승인된 제품은 휴마시스와 SD바이오센서의 항원 신속진단키트 홈 테스트용으로 전문가의 도움없이 검사를 시행하고 시간내에 검사결과를 알 수 있으며, 4월말이나 5월초부터 일반인도 약국이나 인터넷 등을 통해 구입할 수 있게 되었다.

허가품명 : Humasis COVID-19 Home Test
허 가 일 : 2021.04.23
허가조건 : 3개월 내에 개인사용에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 제출하는 조건

Humasis COVID-19 Home Test 검체 채취 방법

Humasis COVID-19 Home Test 결과 판독

휴마시스 주가추이

21년 3월 11일 이후 약 4배 가량 상승한 휴마시스의 주가 추이에 따라, 시장감시위원회는 '매매거래정지 예고'를 공시했다.

 

다음 종목은 현재 투자경고종목으로서 주가가 추가 상승할 경우 매매거래가 정지될 수 있으니, 투자에 주의하시기 바랍니다.

1. 대상종목          | 휴마시스                      | 보통주
2. 정지예고일        | 2021년 04월 26일(D) 
3. 매매거래정지 여부 | 위 종목은 2021년 04월 26일(D)의 종가가 04월 22일(D-2)종가 대비 40% 이상
상승하고 투자경고종목 지정전일 종가보다 높은 경우 04월 27일(1일간)
매매거래가 정지됨(투자경고종목 지정중인 경우에 한함).
4. 근거규정          | 시장감시규정 제5조의3 및 같은 규정 시행세칙 제3조의5

 

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자료 휴마시스(0425), 공식홈페이지