์ ํธ๋ฆฌ์จ ์ฝ๋ก๋19 ํญ์ฒด์น๋ฃ์ FDAํ์๊ฐ์. ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 2์ ์๋ฃ. ์์ฝ์ฒ ์กฐ๊ฑด๋ถ ํ๊ฐ ์ ์ฒญ . 2์ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฐํ์์
๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 2์ ์์กฐ๋กญ๊ฒ ์งํ ์๋ฃ… ์ค๋ ์์ฝ์ฒ ์กฐ๊ฑด๋ถ ํ๊ฐ ์ ์ฒญ์ ์ ์ถ ์๋ฃ
์์๊ฒฐ๊ณผ ๊ทผ๊ฑฐ๋ก ๋ฏธ๊ตญ ์ ๋ฝ 1์์ค ๊ธด๊ธ์ฌ์ฉ์น์ธ ์ ์ฒญ ์ํ FDA, EMA ํ์ ๊ฐ์
๊ตญ์ ํํ ํตํด 2์ ๊ฒฐ๊ณผ ์์ธ ๋ฐํ ์์
์ ํธ๋ฆฌ์จ์ ์ฝ๋ก๋19 ํญ์ฒด์น๋ฃ์ CT-P59(์ฑ๋ถ๋ช :๋ ๊ทธ๋จ๋น๋ง·Regdanvimab)์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 2์์ ์์ฝ์ฒ์ ์กฐ๊ฑด๋ถ ํ๊ฐ ์ ์ฒญ์๋ฅผ ์ ์ถํ๋๋ฐ์.
๋์์ ์ด๋ฒ ์์๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๊ทผ๊ฑฐ๋ก ๋ฏธ๊ตญ, ์ ๋ฝ ๊ธด๊ธ์ฌ์ฉ์น์ธ ํ๋์ ์ํ ์ ์ฐจ์๋ ์ฆ์ ์ฐฉ์ํ ์์ ์ด๋ผ๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค.
์ด๋ฒ ๊ธ๋ก๋ฒ ์์ 2์์ ํ๊ตญ ์์ฝ์ฒ, ๋ฏธ๊ตญ FDA(์ํ์์ฝ๊ตญ), ์ ๋ฝ EMA(์ ๋ฝ์์ฝํ์ฒญ)์์ ์ฌ์ ํ์๋ฅผ ํตํด ๋์์ธ๋์ผ๋ฉฐ, ๋ํ๋ฏผ๊ตญ, ๋ฃจ๋ง๋์, ์คํ์ธ, ๋ฏธ๊ตญ์์ ์ด 327๋ช ์ ํ์๊ฐ ์ฐธ์ฌํด ์ง๋ 11์ 25์ผ ์ต์ข ํฌ์ฝ์ ์๋ฃํ๋ค๊ณ ํฉ๋๋ค.
์ ํธ๋ฆฌ์จ์ ์ด๋ฒ ์์์ํ์ ์์ธ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๊ตญ๋ด์ธ ์ ๋ฌธ๊ฐ ๋ฐ ์์ฒด ํ๊ฐ๋ฅผ ํตํด ๋ถ์ ์๋ฃํ๊ณ CT-P59์ ๋ํ ์์ฝ์ฒ ์กฐ๊ฑด๋ถ ํ๊ฐ๋ฅผ ์ ์ฒญํ๋๋ฐ ํ์ํ ๊ทผ๊ฑฐ๋ฅผ ์ถฉ๋ถํ ํ๋ณดํ๋ค๊ณ ํ๋จํด, ์ฆ์ ํ๊ฐ ์ ์ฒญ์๋ฅผ ์ ์ถํ์ต๋๋ค.
๋ค๋ง, CT-P59์ ์์ ์ฑ ๋ฐ ํจ๋ฅ๊ณผ ๊ด๋ จํ ์์ธ ์์๋ฐ์ดํฐ๋ ์ต๊ทผ ์ฝ๋ก๋19 ์น๋ฃ์ ์ ๊ตญ๋ฏผ๋ค์ ๊ด์ฌ์ด ์ง์ค๋๊ณ ์๋ ์ ์ ๊ฐ์ํ ์์ฝ์ฒ์ ์์ฒญ์ผ๋ก ๋ณ๋ ์ง์นจ์ด ์์ ๋๊น์ง ๋น๊ณต๊ฐ๋ก ํด, ๊ตญ๊ฐ๊ธฐ๊ด์ ๋ณด๋ค ๊ฐ๊ด์ ์ด๊ณ ์์ ํ ๊ฒ์ฆ ๋ฐ ํ๊ฐ๋ฅผ ํ๋ณดํ๋ค๋ ๋ฐฉ์นจ์ด๋ผ๊ณ ํฉ๋๋ค.
์ ํธ๋ฆฌ์จ์ CT-P59์ ํด์ธ ๊ธด๊ธ์ฌ์ฉ์น์ธ ์ ์ฐจ๋ ์ถ์งํ๋ค๊ณ ๋ฐํ๋๋ฐ์.
๋ฏธ๊ตญ FDA ๋ฐ ์ ๋ฝ EMA(์ ๋ฝ์์ฝํ์ฒญ)์ ์ด๋ฒ ์์ 2์ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์์ธํ ๊ณต์ ํ๋ฉด์ ์น์ธ์ ์ฒญ์ ์ ์ถ ๊ด๋ จ ํ์๋ฅผ ๊ฐ์ํ๊ณ ๋ด๋ 1์์ค ์ด๋ค ๊ตญ๊ฐ ๋๋ถ๋ถ์ ์ ์ฒญ์๋ฅผ ์ ์ถํ ๊ณํ์ด๋ผ๊ณ ํฉ๋๋ค.
๋ชจ๋๋์ '2์ฒ๋ง๋ช ๋ถ ๋ฐฑ์ ๊ณต๊ธ' ํฉ์ / ๋ชจ๋๋ ์ํ์์ฐ ํ๋ณด?! / CMO ๊ด๋ จ์ฃผ / ์ ํธ๋ฆฌ์จ ์ฝ๋ก๋19
12์ 29์ผ ๋ฌธ๋ํต๋ น์ด ๋ฏธ๊ตญ ์ ์ฝ์ฌ ๋ชจ๋๋ CEO(์คํ ํ ๋ฐ์ )์ ์ฝ 30์ฌ๋ถ๊ฐ ํตํ. ํ๊ตญ์ 2์ฒ๋ง๋ช ๋ถ๋์ ์ฝ๋ก๋๋ฐฑ์ ํฉ์ ๊ตญ๋ด ์ํ์์ฐ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋์์ง๋ฉด์ ๊ด๋ จ ๊ธฐ์ ์ ์์น์ ๋๋ชจํ๋ค. ๋ชจ๋
stocknovice.tistory.com
*ํด๋น๊ธฐ์ ์ถ์ฒ๊ธ ์๋
copyright(c) ํํ ์ฃผ A.R.R
date 20.12.30
์ฐธ์กฐ ์ ํธ๋ฆฌ์จ