[보건복지부] 코로나19 얀센(존슨앤존슨) 백신 접종시기. 대상자 나이 장점 - 예비군, 민방위, 군 관련/국내허가사항 안전성

[정책소식 - 보건복지부(코로나 백신/예방접종/한미정상회담/사전예약)]

코로나19 얀센(존슨앤존슨) 백신 접종시기. 대상자 나이 - 예비군, 민방위, 군 관련 가족/국내허가사항

미국에서 공여한 얀센 백신 100만 회 분, 6월 접종 실시

6월 예방접종 계획 보완

중앙재난안전대책본부는 코로나19 예방접종 대응 추진단으로부터 ’6월 예방접종 계획 보완’을 보고받고 이를 논의하였다.

 

지난 5월 21일 한미정상회담 후속조치로 양국간 실무협의 결과, 미국 정부로부터 얀센 백신 100만 회분을 공여받을 예정이다.

 

얀센 백신은 우리나라에서도 지난 4월 7일 품목허가를 받아 즉시 접종이 가능하고, 특히, 1회 접종만으로 접종이 완료되는 장점이 있으며 여러 변이바이러스에도 효과가 증명되었다.

(남아공변이주 64.0%, 브라질변이주 68.1% (’21.5.21. Healthcanada))

 

당초 미국이 제공하기로 했던 55만 명분에서 100만 명분으로 2배 가까이 물량이 증가하였으며, 6월 초 우리 군용기를 통해 신속하게 들여올 예정이다.

 

< 제품 정보 >

플랫폼	도즈/바이알	접종 횟수	보관조건	수량(유효기한)
바이러스벡터 백신 (사람아데노바이러스)	5도즈/1 vial	1회	2∼8℃ (3개월 간 유효)	1,012,800회분 (6월 말~7월 초)

 

국내 도입 이후 즉시 접종에 활용될 수 있도록 긴급사용승인을 추진하며, 국내 처음 도입되는 얀센 백신이라는 점을 고려하여 식품의약품안전처의 자체적인 품질검사를 실시하게 된다.

 

미국 정부는 한미동맹의 상징으로 미군에서 접종하고 있는 얀센 백신을 한국 군과 유관종사자에게 접종하는 것으로 공여하였으며, 이에 따라 양 국간 협의를 거쳐 예방접종 대응 추진단은 얀센 백신의 접종대상, 접종방법, 시행일정 등을 포함한 접종계획을 마련하였다.

 

접종대상은 30세 이상의 예비군 및 민방위 대원, 군 관련 종사자 등을 우선 접종*하기로 하였다.

* 얀센 백신은 코로나19 백신분야 전문가 자문회의와 예방접종 전문위원회 등을 거쳐 아스트라제네카 백신과 같이 30세 이상에 대해 접종 권고

** 접종대상: 30세 이상 예비군(53.8만 명), 민방위 대원(304만 명), 국방·외교 관련자(13.7만 명) 중 예약순서에 따라 접종하고 미접종자는 당초 접종계획에 따라 접종

 

접종방법은 미국에서 공여된 얀센 백신을 6월 중 신속하게 접종을 완료하고, 백신 폐기를 최소화하기 위해 60세 이상 접종과 동일하게 사전예약을 통해 위탁의료기관에서 접종을 실시한다.

 

접종대상자는 6월 1일부터 11일까지 온라인을 통해 사전예약이 가능하며, 6월 10일부터 20일까지 접종을 실시한다.

* 코로나19 예방접종 사전예약사이트(누리집) : https://ncvr.kdca.go.kr

 

 

1회 접종으로 완료되는 특성상 필수적인 공무 및 중요 경제활동 등으로 긴급하게 국외방문이 불가피한 경우에도 일부 활용하여 개인과 지역사회 보호에 기여할 것으로 기대한다.

 

한편, 군 장병 중 30세 이상에 대해서는 접종을 완료(4~5월, 11.7만 명 접종)하였고, 30세 미만 군 장병(41.4만 명)에 대해서는 기존 계획대로 화이자 백신을 활용하여 6월 중 접종할 계획이다.

 

개별계약을 통해 상반기 도입예정인 모더나 백신(5.5만 회분)에 대한 접종도 6월 중에 추진된다.

 

이번에 도입되는 모더나 백신은 병원급 이상 의료기관 종사자(30세 미만)를 대상으로 접종을 실시할 계획이다.

 

접종대상 의료기관은 백신 물량에 맞게 대한병원협회를 통해 선정할 예정이며, 이를 통해 의료기관 내 미접종 종사자의 접종을 완료하여 감염예방 및 환자 보호에 기여할 것으로 기대된다.

 

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얀센 백신‘코비드-19백신 얀센주’국내 허가사항

효능·효과

- 18세 이상에서 코로나19의 예방

용법·용량

- 0.5mL, 1회 접종

안전성

- 임상시험에서 보고된 이상사례는 대부분 백신투여와 관련된 예측된 이상 사례로 전반적으로 양호

- 주사부위 통증, 두통, 피로, 근육통 등 매우 흔하게 나타난 이상사례의 증상은 경증에서 중간정도 수준, 백신 접종 후 2∼3일 이내 회복

- 임상시험 등록대상자 43,783명 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 상완신경근염 등 7건 보고

*길랑-바레증후군, 심낭염, 상완신경근염, 접종 후 증후군, 과민반응(각 1건), 안면마비(2건)

 

효과성

- 미국 등 실시한 다국가 임상시험 결과(18세 이상 39,321명 대상), 예방접종 효과는 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 확인

 

국내도입 주요백신 변이주에 대한 효능

백신	초기 유행주	영국변이주 (B.1.1.7)	남아공변이주(B.1.351)  ※ 인도변이주(B.1.617)도 유사*	브라질변이주 (P1)
화이자/ 바이오엔텍	91.3%	89.58%	75.0%.	n.a.
모더나	94.1%	n.a.	n.a.	n.a.
아스트라 제네카	81.5%	74.6%	10.4%	n.a.
노바백스	96.4%	86.3%	55.4%	n.a.
존슨앤존슨/ 얀센d	72.0%	n.a.	64.0%	68.1% (P2)

 

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자료 보건복지부(21.05.30)